ukurasa_bango

Habari

Mfumo wa Usimamizi wa LN₂ wa Haier Biomedical Wapata Udhibitisho wa FDA

1 (1)

Hivi majuzi, TÜV SÜD China Group (ambayo baadaye itajulikana kama "TÜV SÜD") iliidhinisha rekodi za kielektroniki na sahihi za kielektroniki za mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa Haier Biomedical kulingana na mahitaji ya FDA 21 CFR Sehemu ya 11. Suluhu za bidhaa kumi na sita, zilizotengenezwa kwa kujitegemea na Haier Biomedical, walitunukiwa ripoti ya kufuata ya TÜV SÜD, ikijumuisha mfululizo wa Smartand Biobank.

Kupata cheti cha FDA 21 CFR Sehemu ya 11 kunamaanisha kuwa rekodi za kielektroniki na sahihi za mfumo wa usimamizi wa LN₂ wa Haier Biomedical zinakidhi viwango vya uaminifu, uadilifu, usiri na ufuatiliaji, na hivyo kuhakikisha ubora na usalama wa data.Hii itaharakisha kupitishwa kwa suluhu za mfumo wa uhifadhi wa nitrojeni kioevu katika masoko kama vile Marekani na Ulaya, kusaidia upanuzi wa kimataifa wa Haier Biomedical.

1 (2)

Kupata uthibitisho wa FDA, mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa HB umeanza safari mpya ya utangazaji wa kimataifa.

TÜV SÜD, kiongozi wa kimataifa katika upimaji na uthibitishaji wa wahusika wengine, huzingatia mara kwa mara katika kutoa usaidizi wa utiifu wa kitaalamu katika tasnia zote, kusaidia biashara kukaa sawa na kanuni zinazobadilika.Kiwango cha kawaida cha FDA 21 CFR Sehemu ya 11 iliyotolewa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA), hutoa rekodi za kielektroniki athari sawa za kisheria kama rekodi zilizoandikwa na sahihi, kuhakikisha uhalali na kutegemewa kwa data ya kielektroniki.Kiwango hiki kinatumika kwa mashirika yanayotumia rekodi na saini za kielektroniki katika dawa za kibayolojia, vifaa vya matibabu na tasnia ya chakula.

Tangu kutangazwa kwake, kiwango hicho kimekubaliwa kote ulimwenguni, sio tu na kampuni za dawa za kibayolojia za Amerika, hospitali, taasisi za utafiti na maabara, lakini pia na Uropa na Asia.Kwa makampuni yanayotegemea rekodi na sahihi za kielektroniki, kutii mahitaji ya FDA 21 CFR Sehemu ya 11 ya mahitaji ni muhimu kwa upanuzi thabiti wa kimataifa, kuhakikisha utiifu wa kanuni za FDA na viwango husika vya afya na usalama.

Mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa Haier Biomedical wa CryoBio kimsingi ni "ubongo wenye akili" kwa vyombo vya nitrojeni kioevu.Hubadilisha rasilimali za sampuli kuwa rasilimali za data, huku data nyingi zikifuatiliwa, kurekodiwa, na kuhifadhiwa katika muda halisi, ikitoa tahadhari kwa hitilafu zozote.Pia huangazia upimaji huru wa pande mbili wa viwango vya joto na kioevu, pamoja na usimamizi wa hali ya juu wa shughuli za wafanyikazi.Kwa kuongeza, pia hutoa usimamizi wa kuona wa sampuli kwa upatikanaji wa haraka.Watumiaji wanaweza kubadilisha kati ya modi za mwongozo, awamu ya gesi, na awamu ya kioevu kwa kubofya mara moja, kuboresha ufanisi.Zaidi ya hayo, mfumo unaunganishwa na jukwaa la habari la sampuli la IoT na BIMS, kuwezesha muunganisho usio na mshono kati ya wafanyikazi, vifaa, na sampuli.Hii hutoa uzoefu wa kisayansi, sanifu, salama, na ufanisi wa uhifadhi wa halijoto ya chini kabisa.

Haier Biomedical imeunda suluhisho la kina la uhifadhi wa nitrojeni ya kioevu cha sehemu moja inayofaa kwa matukio yote na sehemu za kiasi, ikizingatia mahitaji mseto ya usimamizi wa uhifadhi wa sampuli ya cryogenic.Suluhisho hili linashughulikia matukio mbalimbali, ikiwa ni pamoja na matibabu, maabara, hifadhi ya joto la chini, mfululizo wa kibayolojia na mfululizo wa usafiri wa kibayolojia, na huwapa watumiaji uzoefu wa mchakato kamili ikiwa ni pamoja na muundo wa uhandisi, hifadhi ya sampuli, kurejesha sampuli, usafiri wa sampuli na usimamizi wa sampuli.

1 (5)

Kwa kutii viwango vya FDA 21 CFR Sehemu ya 11, mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa Haier Biomedical wa CryoBio umethibitishwa kwa uhalali wa sahihi zetu za kielektroniki na uadilifu wa rekodi zetu za kielektroniki.Uthibitishaji huu wa utiifu umeongeza zaidi ushindani wa kimsingi wa Haier Biomedical katika uwanja wa suluhu za uhifadhi wa nitrojeni kioevu, na kuharakisha upanuzi wa chapa katika masoko ya kimataifa.

Kuharakisha mabadiliko ya kimataifa ili kuvutia watumiaji, na kuboresha ushindani wa masoko ya kimataifa

Haier Biomedical daima imekuwa ikifuata mkakati wa kimataifa, ikiendelea kukuza mfumo wa "mtandao + ujanibishaji" mfumo wa pande mbili.Wakati huo huo, tunaendelea kuimarisha uundaji wa mifumo ya soko ili kukabiliana na watumiaji, kuboresha masuluhisho yetu ya hali katika mwingiliano, ubinafsishaji, na uwasilishaji.

Ikilenga kuunda hali bora ya utumiaji, Haier Biomedical huimarisha ujanibishaji kwa kuanzisha timu na mifumo ya ndani ili kujibu haraka mahitaji ya watumiaji.Kufikia mwisho wa 2023, Haier Biomedical inamiliki mtandao wa usambazaji ng'ambo wa washirika zaidi ya 800, ikishirikiana na watoa huduma zaidi ya 500 baada ya mauzo.Wakati huo huo, tumeanzisha mfumo wa kituo cha uzoefu na mafunzo, unaozingatia Umoja wa Falme za Kiarabu, Nigeria na Uingereza, na mfumo wa kituo cha kuhifadhi na vifaa kilichoko Uholanzi na Marekani.Tumeongeza ujanibishaji wetu nchini Uingereza na hatua kwa hatua kuiga muundo huu ulimwenguni, na kuimarisha mfumo wetu wa soko la ng'ambo kila mara.

Haier Biomedical pia inaharakisha upanuzi wa bidhaa mpya, ikiwa ni pamoja na zana za maabara, vifaa vya matumizi, na maduka ya dawa mahiri, ikiimarisha ushindani wa suluhu zetu za matukio.Kwa watumiaji wa sayansi ya maisha, viingilio vyetu vimepata mafanikio katika Ulaya na Amerika, vikaushi vyetu vimepata maagizo ya kwanza barani Asia, na kabati zetu za usalama wa viumbe zimeingia katika soko la Ulaya mashariki.Wakati huo huo, vifaa vyetu vya matumizi vya maabara vimepatikana na kuigwa katika Asia, Amerika Kaskazini, na Ulaya.Kwa taasisi za matibabu, kando na suluhisho la chanjo ya jua, jokofu za dawa, vitengo vya kuhifadhi damu, na vifaa vya matumizi pia vinakua haraka.Kupitia mwingiliano unaoendelea na mashirika ya kimataifa, Haier Biomedical hutoa huduma ikiwa ni pamoja na ujenzi wa maabara, upimaji wa mazingira na kufunga kizazi, na kuunda fursa mpya za ukuaji.

Kufikia mwisho wa 2023, zaidi ya modeli 400 za Haier Biomedical zimethibitishwa nje ya nchi, na kuwasilishwa kwa mafanikio katika miradi kadhaa mikubwa nchini Zimbabwe, Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo, Ethiopia, na Liberia, pamoja na Vituo vya Kudhibiti Magonjwa vya Uchina na Umoja wa Afrika. (CDC) mradi, unaoonyesha uboreshaji wa utendaji wa utoaji.bidhaa zetu na ufumbuzi wamekuwa e sana antog katika zaidi ya 150 nchi na mikoa.Wakati huo huo, tumedumisha ushirikiano wa muda mrefu na zaidi ya mashirika 60 ya kimataifa, ikiwa ni pamoja na Shirika la Afya Duniani (WHO) na UNICEF.

Kupata cheti cha FDA 21 CFR Sehemu ya 11 ni hatua muhimu kwa Haier Biomedical tunapozingatia uvumbuzi katika safari yetu ya upanuzi wa kimataifa.Pia inaonyesha kujitolea kwetu kukidhi mahitaji ya watumiaji kupitia uvumbuzi.Tukiangalia mbeleni, Haier Biomedical itaendeleza mbinu yetu ya uvumbuzi inayowalenga mtumiaji zaidi, na kuendeleza uwekaji mkakati wetu wa kimataifa katika maeneo, idhaa na kategoria za bidhaa.Kwa kusisitiza uvumbuzi wa ndani, tunalenga kuchunguza masoko ya kimataifa kwa kutumia akili.


Muda wa kutuma: Jul-15-2024