Hivi majuzi, Kundi la TÜV SÜD China (ambalo litajulikana kama "TÜV SÜD") lilithibitisha rekodi za kielektroniki na sahihi za kielektroniki za mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa Haier Biomedical kulingana na mahitaji ya FDA 21 CFR Sehemu ya 11. Suluhisho kumi na sita za bidhaa, zilizotengenezwa kwa kujitegemea na Haier Biomedical, zilitunukiwa ripoti ya kufuata sheria ya TÜV SÜD, ikiwa ni pamoja na mfululizo wa Smartand Biobank.
Kupata cheti cha FDA 21 CFR Sehemu ya 11 kunamaanisha kwamba rekodi za kielektroniki na sahihi za mfumo wa usimamizi wa LN₂ wa Haier Biomedical zinakidhi viwango vya uaminifu, uadilifu, usiri na ufuatiliaji, na hivyo kuhakikisha ubora na usalama wa data. Hii itaharakisha kupitishwa kwa suluhisho za mfumo wa kuhifadhi nitrojeni kioevu katika masoko kama vile Marekani na Ulaya, na kusaidia upanuzi wa kimataifa wa Haier Biomedical.
Kwa kupata cheti cha FDA, mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa HB umeanza safari mpya ya kimataifa
TÜV SÜD, kiongozi wa kimataifa katika upimaji na uthibitishaji wa wahusika wengine, huzingatia kila mara kutoa usaidizi wa kitaalamu wa kufuata sheria katika tasnia zote, na kusaidia biashara kuendelea kuzingatia kanuni zinazobadilika. Kiwango cha FDA 21 CFR Sehemu ya 11 iliyotolewa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA), hutoa rekodi za kielektroniki athari sawa za kisheria kama rekodi na saini zilizoandikwa, kuhakikisha uhalali na uaminifu wa data za kielektroniki. Kiwango hiki kinatumika kwa mashirika yanayotumia rekodi na saini za kielektroniki katika dawa za kibiolojia, vifaa vya matibabu, na viwanda vya chakula.
Tangu kutangazwa kwake, kiwango hiki kimepitishwa sana duniani kote, si tu na makampuni ya dawa za kibiolojia ya Marekani, hospitali, taasisi za utafiti, na maabara, bali pia na Ulaya na Asia. Kwa makampuni yanayotegemea rekodi na sahihi za kielektroniki, kufuata mahitaji ya FDA 21 CFR Sehemu ya 11 ni muhimu kwa upanuzi thabiti wa kimataifa, kuhakikisha kufuata kanuni za FDA na viwango husika vya afya na usalama.
Mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa Haier Biomedical wa CryoBio kimsingi ni "ubongo mwerevu" kwa vyombo vya nitrojeni kioevu. Hubadilisha rasilimali za sampuli kuwa rasilimali za data, huku data nyingi zikifuatiliwa, kurekodiwa, na kuhifadhiwa kwa wakati halisi, zikitoa tahadhari kwa kasoro zozote. Pia ina vipimo viwili huru vya viwango vya halijoto na kioevu, pamoja na usimamizi wa kihierarkia wa shughuli za wafanyakazi. Kwa kuongezea, pia hutoa usimamizi wa kuona wa sampuli kwa ufikiaji wa haraka. Watumiaji wanaweza kubadilisha kati ya njia za mwongozo, awamu ya gesi, na awamu ya kioevu kwa mbofyo mmoja, na kuboresha ufanisi. Zaidi ya hayo, mfumo huu unaunganishwa na jukwaa la taarifa za sampuli za IoT na BIMS, kuwezesha muunganisho usio na mshono kati ya wafanyakazi, vifaa, na sampuli. Hii hutoa uzoefu wa kisayansi, sanifu, salama, na ufanisi wa kuhifadhi halijoto ya chini sana.
Haier Biomedical imeunda suluhisho kamili la kuhifadhi nitrojeni kioevu linalofaa kwa matukio yote na sehemu za ujazo, ikizingatia mahitaji mbalimbali ya usimamizi wa hifadhi ya sampuli zenye umbo la cryogenic. Suluhisho hili linashughulikia hali mbalimbali, ikiwa ni pamoja na matibabu, maabara, uhifadhi wa halijoto ya chini, mfululizo wa kibiolojia, na mfululizo wa usafirishaji wa kibiolojia, na huwapa watumiaji uzoefu kamili wa mchakato ikiwa ni pamoja na usanifu wa uhandisi, uhifadhi wa sampuli, urejeshaji wa sampuli, usafirishaji wa sampuli, na usimamizi wa sampuli.
Kwa kuzingatia viwango vya FDA 21 CFR Sehemu ya 11, mfumo wa usimamizi wa nitrojeni kioevu wa Haier Biomedical wa CryoBio umethibitishwa kwa uhalali wa sahihi zetu za kielektroniki na uadilifu wa rekodi zetu za kielektroniki. Uthibitisho huu wa kufuata sheria umeongeza zaidi ushindani mkuu wa Haier Biomedical katika uwanja wa suluhisho za kuhifadhi nitrojeni kioevu, na kuharakisha upanuzi wa chapa katika masoko ya kimataifa.
Kuharakisha mabadiliko ya kimataifa ili kuvutia watumiaji, na kuboresha ushindani wa masoko ya kimataifa
Haier Biomedical imekuwa ikifuata mkakati wa kimataifa kila wakati, ikiendeleza mfumo wa "mtandao + ujanibishaji" wa pande mbili. Wakati huo huo, tunaendelea kuimarisha maendeleo ya mifumo ya soko ili kukabiliana na watumiaji, tukiboresha suluhisho zetu za hali katika mwingiliano, ubinafsishaji, na utoaji.
Kwa kuzingatia kuunda uzoefu bora wa mtumiaji, Haier Biomedical inaimarisha ujanibishaji kwa kuanzisha timu na mifumo ya ndani ili kujibu haraka mahitaji ya mtumiaji. Kufikia mwisho wa 2023, Haier Biomedical inamiliki mtandao wa usambazaji wa nje wa washirika zaidi ya 800, ikishirikiana na zaidi ya watoa huduma 500 wa baada ya mauzo. Wakati huo huo, tumeanzisha mfumo wa vituo vya uzoefu na mafunzo, unaozingatia Falme za Kiarabu, Nigeria na Uingereza, na mfumo wa vituo vya ghala na vifaa vilivyoko Uholanzi na Marekani. Tumeimarisha ujanibishaji wetu nchini Uingereza na kuiga mfumo huu polepole duniani kote, tukiimarisha mfumo wetu wa soko la nje ya nchi kila mara.
Haier Biomedical pia inaharakisha upanuzi wa bidhaa mpya, ikiwa ni pamoja na vifaa vya maabara, vifaa vya matumizi, na maduka ya dawa mahiri, na kuongeza ushindani wa suluhisho zetu za hali halisi. Kwa watumiaji wa sayansi ya maisha, vifaa vyetu vya kupoza vimepata mafanikio makubwa barani Ulaya na Amerika, mashine zetu za kukaushia vikaushia vimepata oda za kwanza barani Asia, na makabati yetu ya usalama wa kibiolojia yameingia katika soko la Ulaya mashariki. Wakati huo huo, vifaa vyetu vya matumizi vya maabara vimepatikana na kuigwa barani Asia, Amerika Kaskazini, na Ulaya. Kwa taasisi za matibabu, mbali na suluhisho za chanjo ya jua, jokofu za dawa, vitengo vya kuhifadhi damu, na vifaa vya matumizi pia vinakua kwa kasi. Kupitia mwingiliano unaoendelea na mashirika ya kimataifa, Haier Biomedical hutoa huduma ikiwa ni pamoja na ujenzi wa maabara, upimaji wa mazingira na uzuiaji vijidudu, na kuunda fursa mpya za ukuaji.
Kufikia mwisho wa 2023, zaidi ya mifano 400 ya Haier Biomedical imethibitishwa nje ya nchi, na kuwasilishwa kwa mafanikio katika miradi kadhaa mikubwa nchini Zimbabwe, Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo, Ethiopia, na Liberia, pamoja na mradi wa Vituo vya Kudhibiti Magonjwa vya Umoja wa China na Afrika (CDC), kuonyesha uboreshaji wa utendaji wa utoaji. Bidhaa na suluhisho zetu zimekubaliwa sana katika nchi na maeneo zaidi ya 150. Wakati huo huo, tumedumisha ushirikiano wa muda mrefu na mashirika zaidi ya 60 ya kimataifa, ikiwa ni pamoja na Shirika la Afya Duniani (WHO) na UNICEF.
Kupata cheti cha FDA 21 CFR Sehemu ya 11 ni hatua muhimu kwa Haier Biomedical tunapozingatia uvumbuzi katika safari yetu ya upanuzi wa kimataifa. Pia inaonyesha kujitolea kwetu kukidhi mahitaji ya watumiaji kupitia uvumbuzi. Tukiangalia mbele, Haier Biomedical itaendelea na mbinu yetu ya uvumbuzi inayozingatia watumiaji, ikiendeleza usambazaji wetu wa kimkakati wa kimataifa katika maeneo, njia, na kategoria za bidhaa. Kwa kusisitiza uvumbuzi wa ndani, tunalenga kuchunguza masoko ya kimataifa kwa kutumia akili.
Muda wa chapisho: Julai-15-2024
